医用耗材UDI在哪里申请

通过建立医疗器械唯1标识系统，有利于实现医疗器械的监管数据整合与共享，UDI的贯彻实施是医疗器械行业监管模式的一大创新，不只加强了医疗器械全生命周期管理，同时也优化了营商环境，整治了市面上医疗器械信息标识码不合规，器械追踪不明，溯源难的现象。UDI的实行对于社会而言，可以更好的促进产业转型升级，公众也能享受到更好更安全高效的医疗服务；对于国家而言可以利用UDI编码信息实现医疗器械的智慧监管，做好全过程可追查，责任可究，有利于医疗器械监管大数据的构建，不断规范各类医疗器械乱象，有利于医保部门在采购招标中精确识别医疗器械，实现结算透明化，更好地惠及民生。UDI条码是用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品。医用耗材UDI在哪里申请

推行UDI有什么意义？1、对于企业来说，建立UDI系统有助于提升企业信息化管理水平，建立产品追溯体系，提升企业管理效能，助推医疗器械产业高质量发展。2、对于流通机构来说，建立UDI系统有助于流通企业建立现代化物流体系，实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。3、对于广大用械者来说，有助于放心用械、明白消费。UDI系统将推动实现医疗器械智慧监管与社会共治，助力产业转型升级和健康发展，为公众提供更加安全高效的医疗服务，增强人民**的获得感、幸福感和安全感。苏州医疗UDI编码体系对于医疗器械生产企业，利用唯1标识有助于提升企业信息化管理水平。

UDI手持终端设备应用范围：1.医疗器械经营企业：在医疗器械的销售方面，企业通过医疗器械UDI手持终端设备快速识读医疗器械外包装上具备唯1标识性的UDI标签，可以改善器材的库存管理及资产盘点、资金结算问题，保证账实相符。2.医疗器械制造厂商：医疗器械生产企业在仓储管理中运用医疗器械UDI手持终端设备，可实现快速精确出入库、货物盘点、进销存管理等功能。基于UDI的唯1标识属性，医疗器械UDI手持终端设备还承载着医疗器械生产全流程各人员、物资、设备等信息的采集与实时核对查询。

实施医疗器械唯1标识工作就是将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点，制定医疗器械唯1标识系统规则，逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码，给每一种高值医用耗材做一个“唯1标识”，如同“身份证”，探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台，加强统计分析，做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制，强化购销价格信息监测，实现高值医用耗材价格形成机制，降低虚高价格的目的。高赋码医疗器械UDI手持终端设备普遍用于医疗器械生产基地、配送运输、药店/医院销售终端等场景。

医疗器械唯1标识，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯1“身份证”。通过加快推进医疗器械唯1标识，将逐步实现医疗器械生产、流通、使用环节的“一码联通”，有利于创新监管模式，提高监督能效，让医疗器械唯1标识真正发挥出提升监管效能和助推医疗器械产业高质量发展的作用。实施医疗器械唯1标识，可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性。自治区药监局将根据试点的情况，在生产、经营和使用环节有序开展应用，逐步实现生产、流通、使用环节的“一码联通”，同时探索构建医疗器械监管大数据平台，让医疗器械唯1标识真正发挥出提升监管效能和助推医疗器械产业高质量发展的作用。UDI不只加强了医疗器械全生命周期管理，同时也优化了营商环境。北京医疗设备UDI设计

医疗器械UDI软件的使用，则是可以对耗材的消耗进行分析，提供了耗材使用的一个方案支持。医用耗材UDI在哪里申请

医疗器械标识工作四大任务目标：一是探索建立唯1标识在医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的实施应用。实现医疗器械唯1标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享功能。二是推进医疗器械唯1标识在医药、医疗、医保领域的衔接应用。实行医疗器械唯1标识与医用耗材代码的映射关联。探索医疗器械注册、生产、经营使用、结算等信息平台的数据共享。三是探索唯1标识在医疗器械不良事件监测报告、产品召回等环节的应用。四是推广扩大医疗器械唯1标识应用的产品范围，鼓励各单位主动参与医疗器械唯1标识系统工作。医用耗材UDI在哪里申请

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